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熱熔擠出機(jī)AH-16產(chǎn)品特點(diǎn):
1:積木式螺桿:使用一根螺桿搭配不同螺距的空心積木螺紋元件,可以進(jìn)行多種藥物的加工,改變了傳統(tǒng)螺桿生產(chǎn)周期長,費(fèi)用高的缺點(diǎn)
2:設(shè)計(jì)特點(diǎn): 機(jī)筒整體成型設(shè)計(jì),螺桿鏡面拋光,無死角,符合 GMP 設(shè)要求
3:多段控溫: 通過 MCH 陶瓷加熱器,PID PT100 傳感器控制制,SIMENSE 200Smart,PLC 組合而成,對(duì)終的物料進(jìn)行加熱。使物料達(dá)到熔融狀態(tài),且能保證物料不失去藥物API的完整性。
4;密封系統(tǒng)設(shè)計(jì): 系統(tǒng)均采用不銹鋼表面貼合密封設(shè)計(jì),機(jī)筒內(nèi)無密封圈,保證藥物的純凈度和無菌性
5;PLC控制系統(tǒng): 采用 GEFRAN 數(shù)字式熔體壓力表,集合溫度控制探頭,實(shí)現(xiàn)整個(gè)系統(tǒng)的自動(dòng)化壓力
熱熔擠出機(jī)AH-16結(jié)構(gòu)圖
熱熔擠出機(jī)AH-16應(yīng)用域
應(yīng)用 1: 提高生物難溶性藥物口服生物利用度,
對(duì)于 BCSII 藥物來說,猶豫其具有良好的選膜性,因此解決此類藥物的溶出問題即可大提高其生物利用度
應(yīng)用 2: 口服制劑掩味道,基本原理:形成固體分散體結(jié)構(gòu),產(chǎn)生物理包埋效果。中藥口含片掩味:以功能形高分子與浸有熱熔擠出,擠出物粉碎后,濕法制粒壓片,加入少量甜味劑,口感顯著改善。
產(chǎn)品:布洛芬兒童用口崩片或干混縣劑阿奇霉素干混縣劑
應(yīng)用 3: 長效制劑
基本原理:優(yōu)選生物可降解材料,PLGA,并根據(jù) PLA 和 PGA 的比例,聚合度,設(shè)計(jì)熱焰擠出的工藝參數(shù),開發(fā)長效制劑品:醋酸戈舍瑞林
應(yīng)用4:中藥防潮技術(shù)
熔融共混物為載體的防潮技術(shù):
以熱熔擠出技術(shù)制備疏水性高分子和親水性高分子共混物,并以共混物載藥,制備固體分散體。熔融狀態(tài)下表面張力不同的兩種高分子受熔融(軟化)狀態(tài)下粘度表面張力等因素的影響,可形成一種高分了包裹另一種高分了的“固態(tài)乳劑”結(jié)構(gòu)。
熱熔擠出機(jī)AH-16應(yīng)用案例
產(chǎn)品: 空白輔料 S630
產(chǎn)品:阿毒素
形狀: 2mm 柱狀輔料: PLGA
形態(tài):絲狀 主要應(yīng)用抗腫瘤藥物
產(chǎn)品:泊沙康嘩
產(chǎn)品: 鹽酸二甲雙肌
輔料: HPMC-AS輔料: HPC HF
形狀: 3mm 柱狀形態(tài):10mm 杜狀
主要做緩釋應(yīng)用有效控制藥物釋放,提高硬度
產(chǎn)品: 內(nèi)烯酸樹脂
產(chǎn)品: 桂枝獲參
輔料: 內(nèi)烯酸樹脂 2 號(hào)輔料: S60
形狀: 3mm 柱狀形狀: 2mm 柱狀
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